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CNAS实验室监督工作的重点是什么

2022-11-21 上午 09时57分26秒 星期一

  监督是保障CNAS实验室检测水平及持续改进质量管理的有效手段。是CNAS实验室质量管理不可缺少的重要环节,《检测和校准实验室能力认可准则》对实验室的监督工作做出了明确的要求,要求CNAS实验室在组织机构中设置质量监督岗位,且任命具有较高技术能力的人员为监督人员,他们对检测或校准全部过程实施监督,通过监督及时发现检测校准过程中存在的不符合,并对各环节中存在的不符合采取纠正措施。因监督工作的连续性及频率次数高的特点,在工作实践中,成为实验室管理体系实现持续改进最有效的方式,受到格外重视。

  1 什么是监督

  “对现场或某一特定环节、 过程进行监视、督促和管理,使其结果能达到预定的目标”这是对监督一词的高度概括。

  2 实验室认可准则中对“监督”的要求

  CNAS-CL01条款“由熟悉各项检测或校准方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测或校准人员包括在培员工进行充分的监督”。 CNAS-CL01的应用说明中“实验室应关注对人员的监督模式,确定可以独立承担检测工作的人员,以及需要在监督和指导下工作的人员。实验室可以通过质量控制结果,包括能力验证和实验室比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督,做好监督记录并进行评价,监督人员应有相应的检测能力。”即监督是对人员进行监督。

  3 监督工作重要环节

  3.1 监督工作相关文件及记录的编制

  实验室要达到实验室认可准则的要求,取得CNAS证书,必须按要求执行各项监督工作。其中编制监督工作文件及相关记录就是关键环节。CNAS实验室要制定人员监督程序,在程序中明确监督员工作职责有哪些,监督员的权利范围,监督员开展工作的流程是怎样的,在开展监督工作的过程中要达到什么要求,在监督过程中发现的不符合项如何解决,相关记录表格记录监督计划,记录监督过程中如何实施,不符合情况如何处理,采取哪些预防措施等。

  3.2 监督员的选择

  CNAS实验室监督工作由监督员执行,监督员的技术水平、责任心等十分重要,直接关系到监督工作的有效性。

  对于监督员的条件,检验检测机构资质认定评审准则和检测和校准实验室能力认可准则均已明确。实检验检测机构应对抽样、操作设备检验检测签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目的程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。

  以上是CNAS实验室在进行实验室认可过程中最为重要的监督环节的重点内容,在开展实验室认可过程中必须严格执行,才能确保CNAS实验室认可工作有效地开展,从而保证实验室符合ISO/TEC17025体系要求,最终通过评审获得CNAS证书。

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