企业实验室或是第三方检测机构的实验室,在开展实验室认可工作时,必须按照CNAS认可规则、准则和相关应用说明要求自己,证明实验室的质量管理活动符合CNAS实验室认可要求,并且实验室的技术能力水平也符合要求。开展实验室认可项目时,所涉及的人员的能力水平、设备设施管理、环境要求等均应按照以下几点做好充分的准备。
1、建立的质量体系构架必须符合CNAS认可准则要求
机构在申请实验室认可之前,需要全面地调整和规划实验室,明确实验室管理层,确定工作内容和申请范围。质量负责人和人员就参加实验室认可的相关培训,并取得内审员证书。实验室应重新建立一套《质量手册》、《程序文件》、作业指导书等相关体系文件,确保实验室实际管理体系有效运作,通过体系文件有效地支持实验室获得与CNAS要求相一致的技术能力水平。
2、全员参与实验室认可
实验室全体人员均要充分认识认可的重要性,学习并深入领会体系文件内容和要求,同时对实验室认可准则及相关应用说明的内涵能够准确理解。通过组织全员培训,使拟申请实验室认可的全体人员都掌握认可要素,了解认可过程。
4、各级人员各负其责
实验室认可前,各岗位职责必须明确,这是CNAS体系建立的基石。明确实验室管理层、授权签字人、内审员、监督员、关键岗位代理人员、设备员等的任职要求和岗位职责。对于需要进行授权的人员进行考核授权。在17025实验室认可的全过程中,各类人员都应该知道自己工作职责,并且人员之前做好充分有效的沟通,这样各岗位之间有序地进行。
4、积极演练并总结
按照认可准则要求,管理体系需要提前运行6个月以上,才可以提交实验室认可申请。实验室正式申请实验室认可评审前,在实验室管理体系试运行阶段,通过实验室实施内部审核、模拟现场评审、认可项目反复检测等,及时完善体系文件进行,修订和补充各项管理制度,使实验室建立的体系文体真实地参与到实验室的运行中,推动实验室认可能有效地开展。